重慶愛爾眼科醫院藥物/醫療器械臨床試驗機構簡介

重慶愛爾眼科醫院是愛爾眼科醫院集團在中國開設的第十家大型三級專業眼科醫院（正在創建國家三甲眼科醫院），位于重慶市江北區華新街華唐路2號（分為A、B兩院區），建筑面積約2.3萬平米，共計11層樓，擁有100余間檢查室、有潔凈層流手術室和普通手術室共計18間、210張住院病床。開設小兒眼病及視光專科、屈光近視手術專科、白內障專科、青光眼專科、角膜與眼表專科、眼底病專科、眼眶病及眼腫瘤科、淚道病專科、眼部整形美容科、中醫眼科等特色診療科室。

我院藥物臨床試驗機構成立于2017年12月，2019年7月經國家藥品監督管理局（NMPA）組織的專家團隊對我院GCP機構的硬件設施、人員資質、各項制度、設計規范、SOP、應急預案等進行嚴格審核，并現場以問答的方式進行嚴格考核；于2019年10月經NMPA批準為重慶愛爾眼科醫院藥物臨床試驗機構(機構證書編號：1163)(以下簡稱機構)，我院被NMPA認證的專業為眼科專業，目前可承擔II期-IV期藥物臨床試驗；依據國家相關法規的要求，于2020年3月完成藥物臨床試驗機構的備案工作（備案號：藥臨床機構備字2020000111）。2018年, 我院醫療器械臨床試驗機構在食品藥品監督管理總局組織建立醫療器械臨床試驗機構備案管理信息系統完成備案(械臨機構備201800222)，可開展眼科器械類臨床試驗。

醫院每年收治許多來自重慶市及全國各地的眼科患者，為藥物/器械臨床試驗提供了充足的病源條件。醫院高度重視臨床試驗工作，由博士生導師、業務院長擔任GCP機構主任，同時設有藥物/器械臨床試驗機構辦公室，全面負責臨床試驗的組織管理工作。制定有藥物/器械臨床試驗相應的管理制度、設計規范和標準操作規程、急救預案等文件體系。我院承接了眼科各項藥物、生物制品及醫療器械的臨床試驗項目。主要研究者(PI)由博士生導師、碩士生導師、博士后、主任醫師、副主任醫師等擔任，均具有豐富的臨床經驗及臨床試驗經驗。機構持續對全院所有管理人員和專業技術人員進行各類別、各層次的藥物臨床試驗技術和GCP知識的培訓，逐步建成了高水平的臨床研究隊伍，嚴格按照藥物/器械GCP及相關法規要求開展藥物/器械臨床試驗。

醫院設有醫學倫理審查委員會，負責藥物/器械臨床試驗的倫理審查工作，讓臨床試驗項目的更具科學性，保護受試者權益和安全。

重慶愛爾眼科醫院致力于打造高水平、專業化的眼科臨床研究平臺，為臨床試驗工作的順利開展提供堅實保障。未來，機構將加強與國內外醫藥同行合作，積極推進醫藥產業成果轉化，為推動醫藥學進步繼續砥礪前行！

聯系方式：
機構辦地址：重慶市江北區華唐路2號重慶愛爾眼科醫院A區1012-1017房間
機  構  主  任：王  一
機 構 副 主 任：陳茂盛
機構辦公室主任：陳秀洋　
GCP機構郵箱：eye023gcp@163.com
倫理審查委員會郵箱：eye023lunli@163.com
聯系人： 陳秀洋
聯系電話：18580269816
機構辦公室電話：023-81399351
機構辦公室傳真：023-81399351